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雅培(上海)召回甲状腺素结合力测定试剂盒

时间:2017-07-19 14:34   来源:综合   编辑:章华

记者从国家食品药品监督管理总局官网获悉,雅培贸易(上海)有限公司对甲状腺素结合力测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)(注册号:国械注进20162404544号)主动召回。召回级别为三级。

据悉,本产品用于体外定量测定人血清或血浆中的甲状腺素(T4)的总合力。

雅培贸易(上海)有限公司报告称,涉及产品可能出现校准失败/曲线有效性检查失败的情况。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附:医疗器械召回事件报告表

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